中國制造，匠心“質”造 | 賽諾威盛精廣角系列CT成功進入歐洲市場

         從質量管理及產品品質方面來看，由于醫(yī)療器械是與人民的健康和生命安全密切相關的產品，因此，歐盟國家對醫(yī)療器械產品的監(jiān)管極為嚴格，由政府主管部門制定專門的法律法規(guī)，實行統(tǒng)一管理并嚴格執(zhí)行CE認證準入機制。同時由于其在國際范圍內的權威性，非洲、亞洲、南美洲等很多國家都將CE認證作為本國醫(yī)療設備的準入前提。產品要順利通過CE認證并成功進入歐洲市場，需要做好三方面的工作。第一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規(guī)和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、將這些標準納入企業(yè)自身的產品標準；第二，企業(yè)嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規(guī)和EN標準的要求，貫徹到企業(yè)產品的設計開發(fā)和生產制造的全過程；第三，企業(yè)必須按照ISO9000及ISO13485標準建立和維護質量體系，并取得相關認證。

     賽諾威盛成立以來始終將質量視為企業(yè)的生命線， 憑借服務世界的胸懷及眼界，嚴格把控質量管理和生產流程， 將上文提及的三方面工作融入到企業(yè)的日常工作中。另從產品設計角度看精廣角系列CT具備76cm大孔徑及250kg承重床， 尤其適合歐美重體型患者的臨床掃描，在可預見的將來，賽諾威盛精廣角系列CT在歐洲醫(yī)療器械市場定將大有可為。

       賽諾威盛以令業(yè)界同仁驚嘆的速度取得了歐洲市場的“準入證”， 并在短短5個月后成功登陸歐洲市場， 進入了全球標準最高、監(jiān)管為嚴格的醫(yī)療器械市場，賽諾威盛用事實說話， 證明了精廣角CT經得起歐盟嚴格標準的審查及考驗，也印證了公司一直堅持的中國“質”造，CT專+的理念。

        回顧過去幾十年國產醫(yī)療影像設備生產制造商的發(fā)展歷程， 從無到有，從小到大， 直到今天我們的醫(yī)療影像設備可以走出國門成功進入歐洲市場，對于國產醫(yī)療影像人來說的確是一個里程碑。  隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的實施， 中國企業(yè)有了更多走出去的機會， 大國工匠精神定會在今朝煥發(fā)新的活力與神采。