一、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
（一）、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理。
（三）、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，。
（四）、需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1.*營業(yè)執(zhí)照和復(fù)印件
2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4.*經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5.*
