中國制造，匠心“質(zhì)”造 | 賽諾威盛精廣角系列CT成功進(jìn)入歐洲市場

         從質(zhì)量管理及產(chǎn)品品質(zhì)方面來看，由于醫(yī)療器械是與人民的健康和生命安全密切相關(guān)的產(chǎn)品，因此，歐盟國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管極為嚴(yán)格，由政府主管部門制定專門的法律法規(guī)，實(shí)行統(tǒng)一管理并嚴(yán)格執(zhí)行CE認(rèn)證準(zhǔn)入機(jī)制。同時(shí)由于其在國際范圍內(nèi)的權(quán)威性，非洲、亞洲、南美洲等很多國家都將CE認(rèn)證作為本國醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)入前提。產(chǎn)品要順利通過CE認(rèn)證并成功進(jìn)入歐洲市場，需要做好三方面的工作。第一，收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（EN）標(biāo)準(zhǔn)，通過消化、吸收、將這些標(biāo)準(zhǔn)納入企業(yè)自身的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；第二，企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程；第三，企業(yè)必須按照ISO9000及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立和維護(hù)質(zhì)量體系，并取得相關(guān)認(rèn)證。

     賽諾威盛成立以來始終將質(zhì)量視為企業(yè)的生命線， 憑借服務(wù)世界的胸懷及眼界，嚴(yán)格把控質(zhì)量管理和生產(chǎn)流程， 將上文提及的三方面工作融入到企業(yè)的日常工作中。另從產(chǎn)品設(shè)計(jì)角度看精廣角系列CT具備76cm大孔徑及250kg承重床， 尤其適合歐美重體型患者的臨床掃描，在可預(yù)見的將來，賽諾威盛精廣角系列CT在歐洲醫(yī)療器械市場定將大有可為。

       賽諾威盛以令業(yè)界同仁驚嘆的速度取得了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”， 并在短短5個(gè)月后成功登陸歐洲市場， 進(jìn)入了全球標(biāo)準(zhǔn)最高、監(jiān)管為嚴(yán)格的醫(yī)療器械市場，賽諾威盛用事實(shí)說話， 證明了精廣角CT經(jīng)得起歐盟嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的審查及考驗(yàn)，也印證了公司一直堅(jiān)持的中國“質(zhì)”造，CT專+的理念。

        回顧過去幾十年國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)制造商的發(fā)展歷程， 從無到有，從小到大， 直到今天我們的醫(yī)療影像設(shè)備可以走出國門成功進(jìn)入歐洲市場，對于國產(chǎn)醫(yī)療影像人來說的確是一個(gè)里程碑。  隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的實(shí)施， 中國企業(yè)有了更多走出去的機(jī)會， 大國工匠精神定會在今朝煥發(fā)新的活力與神采。