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北京金島興業(yè)醫(yī)療科技有限公司
行業(yè)動態(tài)
  • 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

    一、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
    二、辦理的具體流程:
    (一)、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、、個人獨資企業(yè)、等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
    (二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理。
    (三)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個帳號,。
    (四)、需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
    1.*營業(yè)執(zhí)照和復(fù)印件
    2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
    3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
    4.*經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
    5.*

  • 醫(yī)療器械維修首選第三方

    您好,這個應(yīng)該根據(jù)本身的情況來說的,原廠維修一般工作人人員會比較專業(yè),對已設(shè)備維修的速度也相對較快,不過價格方面會比較高昂;第三方維修由于工作人員可能對設(shè)備的熟悉程度會比原廠的人員低,維修時間會較長,相對價格方面會較低。

    過去,在醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)市場中,由于技術(shù)和配件供應(yīng)的限制,同時自修醫(yī)
    療設(shè)備對于醫(yī)工人才的要求很高,醫(yī)院設(shè)備的售后服務(wù)工作主要由原廠負(fù)責(zé),而早期的醫(yī)療設(shè)備商處于“小作坊式”階段,原廠在醫(yī)療設(shè)備服務(wù)領(lǐng)域處于
    壟斷地位。在國外,由于政府的反壟斷監(jiān)管,醫(yī)療設(shè)備的商處于逐步穩(wěn)健發(fā)展期

  • 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備該不該交由第三方打理?

    隨著政策放開與現(xiàn)實需要,醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體托管逐漸興起,醫(yī)院對第三方的擔(dān)心是否多余?本次中國國際醫(yī)療器械博覽會,見證了醫(yī)療設(shè)備管理的第三方力量的勃勃生機(jī)!半S著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技技術(shù)發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備與診療越貼越近,幾乎所有新技術(shù)和新辦法的實現(xiàn)都離不開醫(yī)療設(shè)備的支撐。如何科學(xué)化、前瞻性地采購和管理好醫(yī)療設(shè)備,成為國內(nèi)醫(yī)院決策者亟待思考的問題。”——桂克全《解密華西》醫(yī)療設(shè)備在臨床檢查治療中占有重要地位,是保證醫(yī)院醫(yī)療、研究、教學(xué)工作的必要條件。先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的使用,不僅能提高醫(yī)院的整體水平,同時對醫(yī)療設(shè)備的管

  • 醫(yī)用棉花選購和使用注意事項

      一般出廠供應(yīng)的成品有兩種方式,一種是非無菌方式,另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用脫脂棉可以直接使用,而以非無菌方式包裝的脫脂棉必須經(jīng)高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用棉花應(yīng)注意:  (1)首先要看成品的包裝標(biāo)識和產(chǎn)品說明書。無論是無菌還是非無菌方式出廠,廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布,包裝標(biāo)志中必須寫明:滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標(biāo)識、一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識。選購時核對產(chǎn)品有效期,發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。  (

  • 購買家用醫(yī)療器械時應(yīng)注意些什么?

      這個問題從以下四個方面來考慮:  一看:在購買時,消費者應(yīng)仔細(xì)查看經(jīng)營單位是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,不要向個人或無經(jīng)營許可證的單位購買! 《椋涸谫徺I時,消費者應(yīng)仔細(xì)查驗該產(chǎn)品相關(guān)資料,如包裝上印有的生產(chǎn)企業(yè)許可證號、產(chǎn)品注冊證號、隨產(chǎn)品包裝的產(chǎn)品說明書以及合格證等! ∪龁枺河械尼t(yī)療器械產(chǎn)品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用,在購買時應(yīng)仔細(xì)詢問產(chǎn)品的使用方法、注意事項、禁忌癥、作用機(jī)理等,防止誤用! ∷乃魅“l(fā)票:消費者在購買時一定要索取購物發(fā)票。一旦發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位沒有相關(guān)證照或者懷疑產(chǎn)品質(zhì)量

  • 在小區(qū)上門推銷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,在產(chǎn)品宣傳單上寫有該產(chǎn)品使用后能根治×××病,它們說的是真的嗎?

      如今市面上違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告屢見不鮮,消費者一定要“擦亮眼睛”學(xué)會識別真?zhèn)。首先?yīng)查看廣告刊發(fā)時,是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號。其次,廣告中功效的內(nèi)容不能超出批準(zhǔn)說明書的功能、主治或適應(yīng)癥! ∷幤、醫(yī)療器械、保健食品廣告含有如下內(nèi)容的屬于違法廣告:  1、含“根治”“不反彈”“國家級”“最先進(jìn)科學(xué)”“最高技術(shù)”等絕對化語言! 2、含“無效退款”“無毒副作用”“保險公司保險”“服用一至幾個療程病癥全無”等承諾。  3、含利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為產(chǎn)品

  • 為什么中國的進(jìn)口彩超機(jī)售價是歐美的3倍?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊 習(xí)大大早在5月30日的全國科技創(chuàng)新大會上明確指出,“我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù),高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口,成為看病難的主要原因之一!贝_實,國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域如核磁、CT等高附加值大型設(shè)備幾乎被GPS等進(jìn)口品牌壟斷,市場份額高達(dá)85%以上! 艛啾厝桓邇r,最終導(dǎo)致老百姓承擔(dān)高昂的檢查費用。盡管國家各部委鼓勵公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌,但由于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)上存在較大的差距,醫(yī)院也是左右為難。  在這個背景下,其中一個不太起眼的超聲診斷儀

  • 目前老百姓反映的醫(yī)療器械方面都有哪些突出的問題?

      這兩年來,從一些市民對醫(yī)療器械方面的投訴或意見的反映情況看,目前醫(yī)療器械市場上存在兩個比較集中的問題:  1、反映在一些小區(qū)或公園等設(shè)立醫(yī)療器械體驗點進(jìn)行醫(yī)療器械的銷售,根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,大多數(shù)醫(yī)療器械的經(jīng)營都要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可銷售,除了一類產(chǎn)品和少部分的二類醫(yī)療器械,目前在本市所銷售的針對老年朋友的儀器、設(shè)備基本上都屬必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才能銷售的產(chǎn)品。有些企業(yè)設(shè)立一些體驗點進(jìn)行免費治療和產(chǎn)品宣傳,這樣的行為即使沒有銷售按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2

  • CT保養(yǎng)知識

    1.1 計劃保養(yǎng)與常規(guī)檢查(Planned maintenance and routine checks)本系統(tǒng)不僅要求用戶正確使用操作,并且要進(jìn)行定期的計劃保養(yǎng)和檢查。這種保養(yǎng)和用戶的定期檢查是保證設(shè)備操作的安全性、有效性和可靠性所必需的。保養(yǎng)要求必須做到符合FDA的性能標(biāo)準(zhǔn),并能使設(shè)備處于最佳性能狀態(tài)。推薦保養(yǎng)周期在用戶保養(yǎng)手冊中有所描述,客戶同意時也可以按合同約定進(jìn)行保養(yǎng)。在后一種情況下,將有一份技術(shù)規(guī)范,包括所有可能用到的標(biāo)稱參數(shù)及工作條件的改變。技術(shù)規(guī)范應(yīng)記錄相關(guān)公司的名稱和維修的日期。保修期過后,我們建議用戶與海泰公司的售后服務(wù)部

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