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一、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
（一）、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、、個人獨資企業(yè)、等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質監(jiān)局辦理。
（三）、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，。
（四）、需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業(yè)執(zhí)照和復印件
2.*法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.*組織機構與部門設置說明
4.*經營范圍、經營方式說明
5.*

您好，這個應該根據(jù)本身的情況來說的，原廠維修一般工作人人員會比較專業(yè)，對已設備維修的速度也相對較快，不過價格方面會比較高昂；第三方維修由于工作人員可能對設備的熟悉程度會比原廠的人員低，維修時間會較長，相對價格方面會較低。

過去，在醫(yī)療設備售后服務市場中，由于技術和配件供應的限制，同時自修醫(yī)
療設備對于醫(yī)工人才的要求很高，醫(yī)院設備的售后服務工作主要由原廠負責，而早期的醫(yī)療設備商處于“小作坊式”階段，原廠在醫(yī)療設備服務領域處于
壟斷地位。在國外，由于政府的反壟斷監(jiān)管，醫(yī)療設備的商處于逐步穩(wěn)健發(fā)展期

隨著政策放開與現(xiàn)實需要，醫(yī)院醫(yī)療設備整體托管逐漸興起，醫(yī)院對第三方的擔心是否多余？本次中國國際醫(yī)療器械博覽會，見證了醫(yī)療設備管理的第三方力量的勃勃生機�！半S著現(xiàn)代醫(yī)學科技技術發(fā)展，醫(yī)療設備與診療越貼越近，幾乎所有新技術和新辦法的實現(xiàn)都離不開醫(yī)療設備的支撐。如何科學化、前瞻性地采購和管理好醫(yī)療設備，成為國內醫(yī)院決策者亟待思考的問題�！薄�—桂克全《解密華西》醫(yī)療設備在臨床檢查治療中占有重要地位，是保證醫(yī)院醫(yī)療、研究、教學工作的必要條件。先進醫(yī)療設備的使用，不僅能提高醫(yī)院的整體水平，同時對醫(yī)療設備的管

　　一般出廠供應的成品有兩種方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫(yī)用脫脂棉可以直接使用，而以非無菌方式包裝的脫脂棉必須經高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫(yī)用棉花應注意：　　(1)首先要看成品的包裝標識和產品說明書。無論是無菌還是非無菌方式出廠，廠方的產品說明書或成品包裝上都應寫明。無菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標志中必須寫明：滅菌有效期、出廠日期或生產批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識。選購時核對產品有效期，發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用�！　�(

　　這個問題從以下四個方面來考慮：　　一看：在購買時，消費者應仔細查看經營單位是否具有《醫(yī)療器械經營許可證》，不要向個人或無經營許可證的單位購買�！　《�查：在購買時，消費者應仔細查驗該產品相關資料，如包裝上印有的生產企業(yè)許可證號、產品注冊證號、隨產品包裝的產品說明書以及合格證等�！　∪龁枺河械尼t(yī)療器械產品必須在醫(yī)生指導下購買使用，在購買時應仔細詢問產品的使用方法、注意事項、禁忌癥、作用機理等，防止誤用。　　四索取發(fā)票：消費者在購買時一定要索取購物發(fā)票。一旦發(fā)現(xiàn)經營單位沒有相關證照或者懷疑產品質量

　　如今市面上違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告屢見不鮮，消費者一定要“擦亮眼睛”學會識別真?zhèn)�。首先應查看廣告刊發(fā)時，是否有經食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號。其次，廣告中功效的內容不能超出批準說明書的功能、主治或適應癥。　　藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告含有如下內容的屬于違法廣告：　　1、含“根治”“不反彈”“國家級”“最先進科學”“最高技術”等絕對化語言�！　�2、含“無效退款”“無毒副作用”“保險公司保險”“服用一至幾個療程病癥全無”等承諾。　　3、含利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構為產品

　　醫(yī)藥網8月19日訊　習大大早在5月30日的全國科技創(chuàng)新大會上明確指出，“我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進口，成為看病難的主要原因之一�！贝_實，國內高端醫(yī)療設備領域如核磁、CT等高附加值大型設備幾乎被GPS等進口品牌壟斷，市場份額高達85%以上。　　壟斷必然高價，最終導致老百姓承擔高昂的檢查費用。盡管國家各部委鼓勵公立醫(yī)院大型醫(yī)療設備優(yōu)先采購國產品牌，但由于國產醫(yī)療設備與進口醫(yī)療設備在技術上存在較大的差距，醫(yī)院也是左右為難�！　≡谶@個背景下，其中一個不太起眼的超聲診斷儀

　　這兩年來，從一些市民對醫(yī)療器械方面的投訴或意見的反映情況看，目前醫(yī)療器械市場上存在兩個比較集中的問題：　　1、反映在一些小區(qū)或公園等設立醫(yī)療器械體驗點進行醫(yī)療器械的銷售，根據(jù)國家有關法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，大多數(shù)醫(yī)療器械的經營都要取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》后方可銷售，除了一類產品和少部分的二類醫(yī)療器械，目前在本市所銷售的針對老年朋友的儀器、設備基本上都屬必須取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》才能銷售的產品。有些企業(yè)設立一些體驗點進行免費治療和產品宣傳，這樣的行為即使沒有銷售按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2

1.1 計劃保養(yǎng)與常規(guī)檢查(Planned maintenance and routine checks)本系統(tǒng)不僅要求用戶正確使用操作，并且要進行定期的計劃保養(yǎng)和檢查。這種保養(yǎng)和用戶的定期檢查是保證設備操作的安全性、有效性和可靠性所必需的。保養(yǎng)要求必須做到符合FDA的性能標準，并能使設備處于最佳性能狀態(tài)。推薦保養(yǎng)周期在用戶保養(yǎng)手冊中有所描述，客戶同意時也可以按合同約定進行保養(yǎng)。在后一種情況下，將有一份技術規(guī)范，包括所有可能用到的標稱參數(shù)及工作條件的改變。技術規(guī)范應記錄相關公司的名稱和維修的日期。保修期過后，我們建議用戶與海泰公司的售后服務部

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